«Об обращении лекарственных средств»
С 1 января 2020 года вступают в силу положения части 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 года №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», согласно которым юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, внесение информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – система маркировки).
Внедряемая новая система позволяет сделать прозрачным движение лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя, и важное, исключить из оборота нелегальные лекарственные препараты и защитить граждан от подделок.
Согласно пункту 23 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (утвержден постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556) все организации, имеющие лицензию на осуществление медицинской или фармацевтической деятельности (включая оптовую и розничную торговлю лекарственными препаратами) проходят регистрацию в системе маркировки. Регистрация осуществляется на информационном ресурсе Единой национальной системы маркировки (www.честныйзнак.рф) в разделе «маркировка лекарств».
Прошу обратить внимание, что до начала работы системы маркировки остается менее двух недель. При этом по информации Росздравнадзора в системе маркировки зарегистрированы менее 14% субъектов обращения лекарственных средств, осуществляющих деятельность на территории Ханты-Мансийского автономного округа – Югры. При регистрации отмечается низкая активность субъектов обращения лекарственных средств частной формы собственности.
Для сведения информирую, что в соответствии с законодательством Российской Федерации с 01.01.2020 предусмотрена административная ответственность за несвоевременное внесение информации в систему маркировки.
